| 产品名称(中文) | 储药器(商品名：塑料储药器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用塑料储药器，与胰岛素泵和输注系统联用，用于对人体持续皮下输注胰岛素。组成包括：储药器外套，储药器保护帽，活塞，活塞杆(白色/蓝色)，针头，针头套帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 该储药器与胰岛素泵和输注系统联用，用于对人体持续输注胰岛素。 |
| 型号规格 | Accu-Chek 3.15ml Plastic Cartridge (白/蓝) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3542374号(更) |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | 124 Heritage Avenue, Portsmouth , New Hampshire, 03801, 美国 |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Disetronic Medical SystemsAG”变更为“德国罗氏诊断有限公司(RocheDiagnostics GmbH)”；产品英文名称由“Cartidges”变更为“Cartridges”；生产者地址由“瑞士Kirchbergstrasse 190,CH-3401 Burgdorf”变更为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3542374号”变更为“国食药监械(进)字2010第3542 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-09 |
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