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产品名称(中文) 影像档案传输、处理系统软件
结构及组成/主要组成成分 产品是一个基于DICOM标准的影像管理平台软件,组成为软件本身,版本号V10.2,功能及对运行系统的要求见注册产品标准。
适用范围/预期用途 用于医疗影像的存档、传送、恢复和显示。
型号规格 CARESTREAM
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3703333号(更)
注册人名称(英文) CARESTREAM HEALTH,INC.
注册人住所 150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608
生产地址 1049 West Ridge Road ROCHESTER, NY 14615
代理人名称 锐珂(上海)医疗器材有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 注册证代理人和售后服务机构均由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3703333号”变更为“国食药监械(进)字2010第3703333号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2010-11-30
有效期至 2014-11-30
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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