| 产品名称(中文) | 生化分析仪用校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 从已处理的牛血清和牛血清白蛋白制备，其中添加有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对定量测定白蛋白(ALB)、结合非结合胆红素(BUBC)、铁(FE)、总胆红素(TBIL)、总铁结合力(TIBC)和总蛋白(TP)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。 |
| 型号规格 | 4套/包装(冻干校准品1、2、3和4水平各4瓶；校准品稀释液1、2、3和4水平各4瓶；16个校准品条形码标签。) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401814号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
