| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR-反向杂交酶显色法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.扩增试剂：引物；2.LiPA试剂：检测条、变性液、杂交液、冲洗液、结合液、结合液稀释剂、酶底物、酶底物缓冲液、漂洗液、孵育托盘、阅读卡、数据报告表。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒基于PCR-反向探针杂交原理，用于体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒的耐药基因突变。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402277号 |
| 注册人名称(英文) | INNOGENETICS N.V. |
| 注册人住所 | Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM |
| 生产地址 | Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM |
| 代理人名称 | 北京派胜医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-23 |
| 有效期至 | 2014-07-22 |
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