| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR-反向杂交酶显色法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.扩增试剂：内引物、外引物；2.LiPA试剂：检测条、变性液、杂交液、冲洗液、结合液、结合液稀释液、酶底物、酶底物缓冲液、漂洗液、孵育托盘、阅读卡、数据报告表。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清或血浆样本中乙肝病毒的基因分型鉴别(B、C、D基因型及其混合型)。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402276号 |
| 注册人名称(英文) | INNOGENETICS N.V. |
| 注册人住所 | Technologiepark 6, 9052 Ghent, BELGIUM |
| 生产地址 | Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM |
| 代理人名称 | 北京派胜医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-23 |
| 有效期至 | 2014-07-22 |
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