| 产品名称(中文) | 生物刺激反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。AD采样率≥2048Hz，刺激强度0～100mA，刺激频率2～100Hz，脉冲宽度50～400μs；表面肌电放大器基本参数：测量范围1μV～999μV(r.m.s)，通频带：30Hz～450Hz(-3dB)，共模抑制比大于100dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 型号规格 | SA9800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2261987号 |
| 注册人名称(英文) | Thought technology Ltd |
| 注册人住所 | 2180 Belgrave Ave,Montreal,Quebec,H4A2L8 Canada |
| 生产地址 | 2180 Belgrave Ave,Montreal,Quebec,H4A2L8 加拿大 |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-30 |
| 有效期至 | 2014-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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