| 产品名称(中文) | 单髁膝关节系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Exactech Optetrak) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括单髁股骨部件和单髁胫骨部件。单髁股骨部件采用铸造钴铬钼合金制造。单髁胫骨部件为超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于内侧或外侧骨关节的置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463023号 |
| 注册人名称(英文) | Exactech Inc. |
| 注册人住所 | 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生产地址 | 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-18 |
| 有效期至 | 2014-10-17 |
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