| 产品名称(中文) | 血浆融化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、水浴箱、加热水囊、融化室组成。融化温度范围：23℃～40℃，调整步长0.1℃，温度精度±0.2℃；融化时间范围：5min～30min，调整步长1min，融化时间精度±0.1min；融化室容积：CT-D4型的融化室应能容纳450mL的血袋四个或1000mL的血袋两个；CT-DR型的融化室应能容纳450mL的血袋六个或1000mL的血袋三个。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对冷冻的血袋进行融化供临床使用。 |
| 型号规格 | CT-D4、CT-DR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2452731号 |
| 注册人名称(英文) | CytoTherm LP |
| 注册人住所 | 110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610, USA |
| 生产地址 | 110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610, USA |
| 代理人名称 | 深圳市达科为生物技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-15 |
| 有效期至 | 2014-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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