| 产品名称(中文) | 总睾酮测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 总睾酮包被珠(L2TW12)：包装带有条码。一个包装200个包被珠。包被有多克隆兔抗睾酮抗体。L2KTW2：1个，L2KTW6：3个；总睾酮试剂楔(L2TWA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5 mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的睾酮缓冲液。L2KTW2：1个，L2KTW6：3个；总睾酮校正品(LTWL，LTWH)：两瓶(低、高)，每瓶4.0mL，含睾酮的经处理的人血清，含防腐剂。L2KTW2：1套，L2KTW6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中的总睾酮。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402837号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-29 |
| 有效期至 | 2014-09-28 |
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