| 产品名称(英文) | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锥形芯丝(SUS304不锈钢)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成，不透射线绕丝由铂镍合金制成。锥形芯丝的近端表面覆有聚四氟乙烯涂层，远端覆有亲水性聚合物涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的放置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3772284号 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 注册人住所 | 1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024,JAPAN |
| 生产地址 | 3-100 AKATSUKI-CHO,SETO,AICHI,489-0071,JAPAN；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang,Pathumthani 12000,Thailand；THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi,Vietnam |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-26 |
| 有效期至 | 2014-07-25 |
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