| 产品名称(中文) | 皮质醇校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 6瓶(4.0mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402342号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.产品中文名称由“皮质醇标准品”变更为“皮质醇校准品”。 2、产品储存条件和有效期由“储存于2-8°C，有效期8个月”变更为“储存于 ≤-10°C，有效期12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
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