| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：氨基乙酸、氯化钠、EDTA二钠盐二水化合物、牛血清白蛋白，R2：包被C反应蛋白抗体的乳胶颗粒。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中C反应蛋白的浓度 |
| 型号规格 | CP3847：R1(分析缓冲液) 2x11ml，R2(抗体-乳化剂)2x11ml；CP3849：R1(分析缓冲液) 4x50ml，R2(抗体-乳化剂)4x50ml；CP3850：R1(分析缓冲液)5x100ml，R2(抗体-乳化剂)5x100ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402650号 |
| 注册人名称(英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-06 |
| 有效期至 | 2014-09-05 |
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