| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由管子、塞子和SSTⅡ(分离胶)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用静脉血样采集容器是一种无菌、一次性使用的医疗器械。该产品用于与一次性使用采血针和持针器配合，从病人静脉采集血样标本进行临床试验。 |
| 型号规格 | 5.0ml，13×100mm，SSTⅡ塑料血清管，金色安全头盖,纸质标识，促凝剂和血清分离胶，硅化内壁 3.5ml, 13×75mm，SSTⅡ塑料血清管，金色安全头盖,纸质标识，促凝剂和血清分离胶，硅化内壁 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2412120号 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | Belliver Industrial Estate, Plymouth , PL6 7BP UK |
| 生产地址 | Belliver Industrial Estate, Plymouth , PL6 7BP UK |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-12 |
| 有效期至 | 2014-07-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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