| 产品名称(中文) | 超敏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：TRIS缓冲液，防腐剂；试剂2：包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆和血清中C反应蛋白水平。 |
| 型号规格 | 试剂1:2×15ml,试剂2:2×15ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402646号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-06 |
| 有效期至 | 2014-09-05 |
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