| 产品名称(中文) | 临时腔静脉过滤器系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tempofilter Ⅱ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 临时腔静脉过滤器系统由导丝、导管引入装置和过滤装置组成。导丝材料为不锈钢AISI304V，带有有聚四氟乙烯涂层。引入装置由导鞘、环、扩张器、路厄锁构成。过滤装置中过滤器材料为可锻冷成型的钴-铬-镍-钼-铁合金，留置导管材料为含有硫酸钡的氟化乙丙烯，固定装置材料为硅树脂。产品经右颈内静脉植入，最长植入期限12周。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于几天至12周期间防止肺栓塞的形成，适用于被诊断为具有暂时性血栓栓塞危险的病人。 |
| 型号规格 | 04430098 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771795号 |
| 注册人名称(英文) | B.BRAUN MEDICAL |
| 注册人住所 | 204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331,92107 Boulogne Cedex FRANCE |
| 生产地址 | 30 Avenue des Temps Modernes - BP 31, 86361 Chasseneuil Cedex FRANCE |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
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