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产品名称(中文) 弹性体印模材料
结构及组成/主要组成成分 A类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、甲基氢聚硅氧烷等;催化剂:聚二甲基硅氧烷、二氧化硅等.C类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、辅助材料等;催化剂:二辛基氧化锡、二氧化硅等;产品附件:混合头 口内混合注射头 注射器(包括注射头)。
适用范围/预期用途 适用于口腔科取印模。
注册证编号 国食药监械(进)字2010第2631921号
注册人名称(英文) Heraeus Kulzer GmbH
注册人住所 Grüner Weg 11,63450 Hanau, Germany
生产地址 Alte Heerstraβe 41538 Dormagen,Germany
代理人名称 贺利氏古莎齿科有限公司
编码代号 6863口腔科材料
管理类别
批准日期 2010-07-01
有效期至 2014-06-30
相关标准 YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
牙科印模材料产品注册单元应如何划分
数据更新时间:2024-11-21
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