| 产品名称(中文) | 多项复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 新鲜冷冻的人血浆制备，血浆经过去除纤维蛋白处理并使用乙二醇进行稳定。产品有效期：于在-15°C 至-20°C，可保存18个月。+2°C 至 +8°C 之间保持稳定达20天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用来监控临床实验室中SYNCHRON系统的性能，对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgA、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC等项目进行准确度和精密度的验证。 |
| 型号规格 | 6 x 20 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401788号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834 |
| 生产地址 | 2470 Faraday Ave.,Carlsbad |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
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