产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(凝集法) |
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结构及组成/主要组成成分 | RF直接乳胶试剂、阳性质控、阴性质控、甘氨酸盐溶液、0.05ml一次性搅拌吸管、载玻片(6孔)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的类风湿因子(RF)进行定性或半定量检测。 |
型号规格 | 100T |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401898号 |
注册人名称(英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
注册人住所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah |
生产地址 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah |
代理人名称 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2010-07-01 |
有效期至 | 2014-06-30 |
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