| 产品名称(中文) | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：主机(由工作台、液体处理系统、微孔板转移系统、图像捕获系统(CMOS相机)、样本自动加载模块、条码阅读器组成)、孵育振荡系统、试剂混匀系统(摇匀振荡器)、洗液桶、废液桶、泵管、操控软件及操作指南组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪是电脑驱动的利用微孔板和卡(血型)为试验的全自动分析系统，可用于多种试验检测(ABO/Rh血型鉴定、正定血型、反定血型、Rh(D)血型、病人/献血者交叉配血、抗体筛查)。 |
| 型号规格 | Microlab STAR BG、Microlab STARlet BG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401892号 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 生产地址 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 代理人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-18 |
| 有效期至 | 2014-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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