| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品远端头部可被塑形，或已预塑成“J“形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝，远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原材料为：304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 |
| 型号规格 | 1001780-HC 1001780J-HC 1001782-HC 1001782J-HC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3772222号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3772222号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772222号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-22 |
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