产品名称(中文) | 总前列腺特异性抗原校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 校准品1含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIV RNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性)。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期 12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原(游离PSA和PSA与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时,校准ARCHITECT i 系统。 |
型号规格 | 2瓶(每瓶4.0 mL) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401642号 |
注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-06-09 |
有效期至 | 2014-06-08 |
进口器械智能分析
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