| 产品名称(中文) | 肘关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Solar) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括肱骨组件、尺骨组件、铆钉、轴承和套管。肱骨组件、尺骨组件和铆钉的材料为Ti6Al4V钛合金，轴承和套管的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型肘关节假体使用，适用于肘关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461924号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
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