| 产品名称(英文) | CD45/CD4/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法) |
|---|---|
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402881号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA；11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA |
| 生产地址 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址由“4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA92835;11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA”变为“250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821;11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更 |
| 批准日期 | 2010-09-29 |
| 有效期至 | 2014-09-28 |
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