产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(比色法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:咪唑缓冲液,EDTA,Mg2+,ADP,AMP,二腺苷五磷酸,NADP(酵母),乙酰半胱氨酸,HK(酵母),G6P-DH(埃氏大肠杆菌),防腐剂,稳定剂,添加剂;试剂2: CAPSO*缓冲液,葡萄糖,EDTA,磷酸肌酸,防腐剂,稳定剂,添加剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶水平。 |
型号规格 | 试剂1:6×60ml,试剂2:6×15ml;试剂1:6×250ml,试剂2:6×63ml;试剂1:12×22ml,试剂2:6×10ml;试剂1:6×100ml,试剂2:3×46ml。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402889号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-09-29 |
有效期至 | 2014-09-28 |
进口器械智能分析
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