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产品名称(中文) 免疫球蛋白
产品名称(英文) G测定试剂盒(免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 反应成分:试剂1:无;试剂2:山羊抗人免疫球蛋白G抗血清。其他成分:试剂1:防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2:防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白G(IgG)的浓度。
型号规格 300测试/包装
注册证编号 国食药监械(进)字2010第2402185号
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2010-07-19
有效期至 2014-07-18
数据更新时间:2024-10-28
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