产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
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产品名称(英文) | G测定试剂盒(免疫比浊法) |
结构及组成/主要组成成分 | 反应成分:试剂1:无;试剂2:山羊抗人免疫球蛋白G抗血清。其他成分:试剂1:防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2:防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白G(IgG)的浓度。 |
型号规格 | 300测试/包装 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402185号 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-07-19 |
有效期至 | 2014-07-18 |
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