| 产品名称(中文) | 血糖检测试条(电化学法)(商品名：达乐2610) |
|---|---|
| 型号规格 | 10个/瓶,25个/瓶,25个×2/盒,50个/瓶/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402264号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul,139-845,Korea首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6 |
| 生产地址 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道 原州市 文幕邑 东花里 1642-9门牌 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.产品有效期：由“保存于8-30℃，试剂盒有效期24个月”变更为“保存于1-30℃，试剂盒有效期24个月，开启后有效期为6个月”，属于许可事项变更。 2.中文说明书中产品英文名称：由“CareSens NBlood Glucose Strip”变更为“CareSens N BloodGlucose Test Strip”，属于许可事项变更。 。 3.注册证及注册登记表中产品英文名称：由“CareSens N BloodGlucose Strip” 变更为“CareSens N Blood Gl |
| 批准日期 | 2010-07-23 |
| 有效期至 | 2014-07-22 |
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