产品名称(中文) | 血糖检测试条(电化学法)(商品名:爱先思免条码) |
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型号规格 | 10个/瓶,25个/瓶,25个×2/盒,50个/瓶/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402263号(变更批件) |
注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
注册人住所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6 |
生产地址 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道 原州市 文幕邑 东花里 1642-9门牌 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:1、产品有效期:由“保存于8-30℃,试剂盒有效期24个月。”变更为“保存于8-30℃,试剂盒有效期24个月。开启后有效期为18个月。”2、中文说明书中产品英文名称: 由“NoCoding 1Blood Glucose Strip”变为 “NoCoding 1 BloodGlucose Test Strip”3、注册证及注册登记表中产品英文名称: 由“NoCoding 1 Blood Glucose Strip”变为“NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip”。申请 |
批准日期 | 2010-07-23 |
有效期至 | 2014-07-22 |
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