产品名称(中文) | 跟骨骨板骨钉系统(商品名: |
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产品名称(英文) | CalFix) |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统由骨板和骨钉组成。骨板采用纯钛材料制造,骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于跟骨的骨折和跟骨截骨术,包括但不仅限于:关节内、关节外或者关节塌陷性骨折,以及严重的粉碎性骨折。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462596号(更) |
注册人名称(英文) | OsteoMed L.P. |
注册人住所 | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
生产地址 | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
代理人名称 | 北京麦迪戴克投资咨询有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 售后服务机构,由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3462596号"变更为"国食药监械(进)字2010第3462596号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-08-23 |
有效期至 | 2014-08-23 |
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