| 产品名称(中文) | 一次性使用胆管引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆管引流管由垂直管和水平管连接而成，为T字形结构，管体带有可X光显影的标记线，垂直管上标注有长度标记。产品按照垂直管和水平管管径不同划分规格，由医用硅橡胶材料经挤出、硫化、粘接而成，可X光显影标记线的显影成分为硫酸钡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于排出胆囊及胆管等部位的积液或结石。 |
| 型号规格 | 硅橡胶型2206-003、2206-004、2206-005、2206-006、2206-007、2206-008 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2661930号 |
| 注册人名称(英文) | Sewoon Medical Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 344-14 Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 生产地址 | 439-1Yulkeum-ri,Sunghwan-eup,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 代理人名称 | 青岛世运医疗器具有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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