| 产品名称(中文) | 软组织补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GORE-TEX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，ePTFE)制造，具有多微孔结构，补片有1mm和2mm两种厚度。产品经蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于疝和软组织缺损重建。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461565号 |
| 注册人名称(英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 注册人住所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产地址 | 301 Aitport Road, Elkton, Maryland, U.S.A. |
| 代理人名称 | 香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
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