| 产品名称(中文) | 尿酸检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，TOOS，脂肪醇聚乙二醇醚，抗坏血酸盐(EC 1.10.3.3；胡瓜)，稳定剂；试剂2：磷酸盐缓冲液，铁氰化钾(Ⅱ)，4-氨基比林，尿酸酶(EC 1.7.3.3；原生节杆菌)，过氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7；辣根)，稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。 |
| 型号规格 | 400 tests, 4×100 tests, 1000 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401343号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-13 |
| 有效期至 | 2014-05-12 |
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