产品名称(中文) | 椎体替代物(商品名: |
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产品名称(英文) | Trabecular Metal) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为VBR-S和VBR-L二种型式,原材料由多孔钽金属材料制成,其结构与骨小梁结构相似,灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于胸腰脊柱替代置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体,且要与脊柱辅助内固定系列联合使用,也可与骨移植骨同用。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461677号 |
注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. |
注册人住所 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
生产地址 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-06-09 |
有效期至 | 2014-06-08 |
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