| 产品名称(中文) | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | APTT试剂：胶质硅分散体系，含合成磷脂、缓冲液和防腐剂。氯化钙：氯化钙溶液，含防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 对柠檬酸血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)进行体外测定。 |
| 型号规格 | APTT试剂：5×9ml；氯化钙：5×8ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401589号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA |
| 生产地址 | 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
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