| 产品名称(中文) | 覆膜支架球囊导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reliant) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品配备有一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊；产品的有效长度为100cm；该产品设计使用直径为0.038“或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带，用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件：不透射线标记带，抗折段，带三通管的延长管路，后端轴。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(该支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 |
| 型号规格 | AB46 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3772236号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1)Parkmore Business Park West,Galway,Ireland；2)3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3772236号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772236号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-22 |
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