| 产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: RF乳胶悬浮液,含叠氮钠0.1%; 试剂2: 阳性对照，含RF至少8 IU/ml人血清，含叠氮钠0.1%; 试剂3: 阴性对照，含RF少于8 IU/ml人血清，含叠氮钠0.1%。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血清中类风湿因子水平做定性或半定量检测。 |
| 型号规格 | 100次/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401426号 |
| 注册人名称(英文) | SPINREACT, S.A. |
| 注册人住所 | Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain |
| 生产地址 | Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain |
| 代理人名称 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
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