| 产品名称(中文) | 子宫内授精导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft-Pass) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：子宫内授精导管由外套管或导引导管、内导管和导管座组成。 产品材料：外套管和导管头端：聚乙烯；导引导管和内导管：聚乙烯；导管座：聚碳酸酯；标记：B型墨。 |
| 适用范围/预期用途 | 子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。 |
| 型号规格 | J-SPI-068015；J-SPI-068018-3；J-SPI-068012-CX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2661670号 |
| 注册人名称(英文) | Cook OB/GYN |
| 注册人住所 | 1100 W.Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生产地址 | 1100 W.Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-06-11 |
| 有效期至 | 2014-06-10 |
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