| 产品名称(中文) | 充盈装置系列(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dolphin) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为整体组合，由一个30cc注射器体、一个旋转手柄，一个压力表和高压连接器组成。充盈装置的材料为聚碳酸酯，旋塞为聚甲醛。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管成形手术中，扩张球囊导管、控制压力，使球囊导管释放收缩。 |
| 型号规格 | 0185NA、0185ND、0185NF |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2661557号(更) |
| 注册人名称(英文) | Perouse Medical |
| 注册人住所 | Site d’lrigny，135 Route Neuve，69540 IRIGNY FRA |
| 生产地址 | Site d’lrigny，135 Route Neuve，69540 IRIGNY FRA |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由“SEDAT”变更为“PerouseMedical”生产企业注册地址和生产地址由“135 RouteNeuve，69540 IRIGNY FRA”变更为“Site d’lrigny，135 Route Neuve，69540 IRIGNYFRA”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2661557号”变更为“国食药监械(进)字2010第2661557号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-07 |
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