| 产品名称(中文) | 睾酮测定试剂包(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被好的反应杯(链霉亲和素)；酶结合物试剂(HRP-睾酮)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中；生物素化的抗体试剂(生物素-鼠抗-睾酮)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，有效期为30周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中睾酮的含量。 |
| 型号规格 | 100测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402325号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
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