| 产品名称(中文) | 外周自膨式支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Protégé EverFlex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预装支架和OTW型输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤，或PTA手术后可能出现的闭塞，以及PTA手术后，髂总动脉，髂外动脉，股浅动脉，腘动脉，锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461668号(更) |
| 注册人名称(英文) | ev3, Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 代理人名称 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；代理人由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3461668号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461668号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-06-11 |
| 有效期至 | 2014-06-10 |
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