| 产品名称(中文) | 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成。水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶，水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品，可重复使用，使用时高温高压灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 |
| 型号规格 | MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2231667号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生产地址 | 东京都西多摩郡日之出町平井34-3 34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-11 |
| 有效期至 | 2014-06-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
