| 产品名称(中文) | 连通板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品材料为聚碳酸酯、乙缩醛、硅树脂润滑剂和O型环。规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在PTCA手术中作为辅助工具，是一套非侵入性的医疗器械，用于血管造影术和血管成型术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2660859号 |
| 注册人名称(英文) | DEROYAL EUROPE LTD |
| 注册人住所 | Kells, Co. Meath, Ireland. |
| 生产地址 | Kells, Co. Meath, Ireland. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-12-19 |
| 有效期至 | 2007-12-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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