| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性成分: 试剂1(R1)：无; 试剂2(R2)：人IgG包衣的乳胶颗粒。其它成分: 试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂; 试剂2(R2)：缓冲液、无机盐、防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清和血浆中类风湿因子(RF)的浓度。 |
| 型号规格 | 300测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402311号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
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