| 产品名称(中文) | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯由灯头、电源、吊臂、预置视频设备、支架、显示屏吊臂(选配)、摄像头吊臂(选配)和摄像头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术灯为固定天花板吊挂式，供医疗单位作医用手术照明用。 |
| 型号规格 | HLX3003, HLX3004, HLX3005, HLX3004TV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2541527号(更) |
| 注册人名称(英文) | Maquet SAS |
| 注册人住所 | Parc de Limère, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 ORLEANS Cedex2, 法国 |
| 生产地址 | Parc de Limère, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 ORLEANS Cedex2,法国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Maquet SA”变更为“Maquet SAS”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2541527号”变更为“国食药监械(进)字2010第2541527号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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