| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液，防腐剂；试剂2：含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液，免疫球蛋白(鼠)，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 250 tests；R1:6×20 mL，R2: 6×10 mL；R1:6×63 mL，R2: 6×33 mL；R1:4×235 mL，R2: 4×116 mL；500 tests； |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401433号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
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