| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线拍片系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器 CMP 200，X射线管RTM 782 HS，移动摄影床 MFT-205，悬吊式X射线管支撑装置 MCS-310，U臂式X射线管支撑装置 MST-303，探测器支撑装置 MST-302，束光器 ，平板探测器以及数字图像处理系统组成。标称电功率50KW；X射线管：旋转阳极，焦点0.6/1.2mm；摄影管电压调节范围：40-150KV；射线管电流调节范围：25-630mA；曝光时间范围：1.0-6300ms；电流时间积范围：0.1-630mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 |
| 型号规格 | MXHF-1500DR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3301636号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Instrument System Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 269-1, Dabok-ri, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea |
| 生产地址 | 269-1, Dabok-ri, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2010-06-02 |
| 有效期至 | 2014-06-01 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
