| 产品名称(中文) | 人工心肺机-滚压式血泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血泵包括底座、泵系统、泵控制系统、监测系统(包括气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位施行手术或抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。 |
| 型号规格 | HL20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3451635号(更) |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-17154 Solna,瑞典 Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,德国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Straβe 38, D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3451635号"变更为"国食药监械(进)字2010第3451635号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-06-02 |
| 有效期至 | 2014-06-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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人工心肺机-滚压式血泵:
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