| 产品名称(中文) | 中心水处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作面板、外壳、电源部分、RO模块、加热装置、水箱、CPU板、流量泵单元、流量控制单元、温度控制单元和产品水水管组成。根据产品最小产水量及功能不同，分为多个规格型号，详见产品规格型号附页附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 此产品利用反渗透原理对水进行处理，产生纯水，制出的纯水供医疗单位作为血液透析用水。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2452759号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生产地址 | Box 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund Sweden |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-15 |
| 有效期至 | 2014-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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