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当前位置: 首页 > 进口器械 > 免疫球蛋白 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 免疫球蛋白
产品名称(英文) M检测试剂盒(免疫比浊法)
型号规格 R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests;500 tests
注册证编号 国食药监械(进)字2010第2400902号(变更批件)
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:cobas c701机型增加一种检测模式(灵敏模式),产品说明书及标准相应内容变更()。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2010-04-13
有效期至 2014-04-12
数据更新时间:2024-10-31
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