| 产品名称(中文) | 人工心肺机(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sarns) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滚压泵(16407)、监测系统(安全监测仪16404、动脉监测仪16413、停跳液监测仪16414)、压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器、电池(16415)组成。(不包括脉冲模块好闭合静脉管路部分)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅能用于在动脉灌注、局部灌注和心肺分流手术中进行最长6个小时的体外血液循环。。 |
| 型号规格 | Sarns8000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3451273号 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 注册人住所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生产地址 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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