| 产品名称(中文) | 心内电生理导管(商品名：巴德) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、手柄和连接器组成。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯，轴末梢嵌有铂电极。手柄材料为Teflon，连接器材料为绝缘的聚亚安酯。导管规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起博。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771543号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell,MA 01851 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-31 |
| 有效期至 | 2014-05-30 |
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